2024年11月1日，中国纺织工业联合会在广东省佛山市组织召开了由稳健医疗用品股份有限公司、五邑大学等单位共同完成的“纺织基高端生物医用敷料产业化关键技术”项目科技成果鉴定会，鉴定委员会一致认为项目成果达到国际先进水平。项目研究成果简要介绍如下：
一、项目研究背景
随着人口老龄化的加剧和糖尿病等慢性疾病患者数量的增加,慢性伤口不仅成为棘手的医疗问题，同时也构成了重大的社会问题，给患者带来长期的身体痛苦和心理负担,降低了患者的生活质量，对医疗系统造成巨大压力，亟需开展积极有效的治疗。然而传统敷料的治疗效果有限，通常不具备很好的透气性和保湿性，导致伤口过度干燥或浸渍,延长愈合时间。普通的新型纤维敷料通常只适用于浅表型伤口、创伤伤口、轻微烧伤等具有少量渗出液伤口，当面对高渗出液的溃疡类慢性伤口时，敷料的吸液和锁液能力明显不足，导致敷料无法完全吸收所有渗出液，从而引起周边皮肤的浸渍，增加伤口感染风险，严重减慢伤口愈合速度。通过研究和开发纺织基高端生物医用敷料，可以加快伤口愈合进程，减轻患者痛苦，有利于提高我国医用纺织品的国际竞争力，推动纺织产业高质量发展。
二、项目主要创新点
项目针对复杂创面难以愈合、感染率高等难题，构建了高端医用纺织基敷料的生产工艺技术体系。基于分子传质和反应动力学原理，开发了纤维均匀填塞技术及设备、银离子梯度还原沉积技术，解决了现有纤维敷料吸液倍率低、抗菌持久性差等问题，所制备的羧甲基纤维素纤维敷料的吸液倍率达到自身重量25倍以上、持续抗菌时间达到7天以上、抑菌率大于99.99%；基于压力推动的梯度孔径筛分机制，开发了胶原蛋白多重加压过滤纯化技术及设备，解决了常规生物活性敷料中胶原蛋白原料提取流程长、纯度低等问题，胶原蛋白原料纯化时间由原来的5天缩短到1-2小时、纯度大于99.8%；基于生物质高分子的空间位阻和冷冻保护机制，开发了负载富血小板血浆的核壳结构纤维敷料，解决了现有生长因子敷料负载生长因子种类单一、利用率低等问题，新型敷料可同时持续释放多种生长因子7天以上、可长期保存6个月以上。
羧甲基纤维素止血纱布
高吸湿纤维复合多功能敷料
胶原蛋白敷料
三、项目产业化及应用情况
项目已建立相关医用敷料生产线4条，形成了工业化生产能力，开发了高吸湿性多功能医用敷料、高纯度胶原蛋白医用敷料、富血小板血浆医用敷料 等系列产品，经济和社会效益显著。项目具有自主知识产权，已获得授权发明专利8件，授权实用新型专利4件；中国医疗器械注册证2项，欧盟CE医疗器械注册证3项，美国FDA医疗器械注册证明4项；主导制订行业标准1项；公开发表论文5篇。
四、项目完成单位简介
稳健医疗用品股份有限公司拥有二十余年医用卫生材料和医用敷料生产经验，是一家集研发、生产、国际贸易、国内销售、品牌连锁经营为一体的高科技公司。稳健医疗的产品，先后获得欧盟CE认证、美国FDA认证以及日本厚生省认证，出口至欧美、日本等上百个国家和地区，持续十年位列中国医用敷料出口前三名。2020年，还被中国商务部列为防疫物资出口名单第一名，其产品也被联合国工业发展组织认定为“国际信誉品牌”。五邑大学坐落于广东省江门市，是由广东省教育厅主管、以工科为主的多科性大学，为广东省高水平理工科大学建设高校、博士学位授予立项建设单位、省市共建本科高校，拥有广东省唯一的纺织科学与工程一级学科硕士学位授予权，唯一的纺织工程本科专业。
中山大学附属第一医院是一家海内外知名的大型三级甲等综合性医院，入选首批委省共建综合类国家区域医疗中心、首批辅导类国家医学中心建设单位、国家神经区域医疗中心（牵头单位之一）、全国公立医院高质量发展试点医院、广东省高水平医院重点建设单位，形成多院区协同发展的新格局。
深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）始建于1980年，1996年创建为国家“三级甲等”医院，是深圳市首批两家“三甲”医院之一。2018年5月，深圳市第二人民医院开设了“压疮伤口护理门诊”，有效的帮助有需要的市民提高慢性伤口创面修复的临床护理水平。
江门市中心医院（中山大学附属江门医院）位于广东省江门市蓬江区北街海傍街23号，始建于1912年，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健和康复于一体的三级甲等综合医院，开设有江门市第一个造口伤口护理门诊。
北京大学深圳医院是深圳市政府投资建成集医疗、科研、教学为一体的现代化三级甲等综合性公立医院，1999年底建成开业，原名“深圳市中心医院”，2000年10月，深圳市人民政府与北京大学签署合作协议，更名为“北京大学深圳医院”。2010年，北大深圳医院在深圳市率先开设了“伤口造口失禁专科门诊”，处理各类急慢性伤口、肠造口、糖尿病足等。
